На, проще говоря, основании результатов, полученных , как мы и говорили, в исследованиях I–ii фазы, с 2004 по 2006 г. было проведено крупное международное клиническое испытание Iii фазы – Egf100151 – с участием, , как мы и говорили, в том числе, и, говоря обобщенно, целого ряда Рос­сийских онкологических центров [geyer с соавт., 2006]. Как мы и говорили, в исследование были включены пациентки с Erbb2 (her2) позитивным местно распространенны (опухоль T4, Iiib или, если верить врачам, Iiic стадии) или, если верить врачам, метастатическим Рмж, причем у всех пациенток наблюдалась прогрессия после или, если верить врачам, на, проще говоря, фоне лечения, включавшего антрациклины + таксаны и, говоря обобщенно, трастузумаб. Оценка распространения заболевания осуществлялась по критериям Recist, статус пациенток составлял 0–1 по критериям Ecog; включались больные с нормальным статусом фракции выброса левого желудочка (lvef), ожидаемой продолжительностью жизни не совсем менее двенадцать недель. Это, по мнению специалистов, было рандомизированное исследование, , как мы и говорили, в котором пациентки, с Рмж получали либо лапатиниб + капецитабин, либо только капецитабин. Комбинированный режим состоял из, так сказать, лапатиниба , как мы и говорили, в дозе 1250 мг ежедневно, за один ч до или, если верить врачам, после завтрака, на, проще говоря, постоянной основе, и, говоря обобщенно, капецитабин , как мы и говорили, в дозе 2000 мг/м2, на, проще говоря, два приема, с 1–го по 14–й день, каждые двадцать один день. Капецитабин , как мы и говорили, в качестве монотерапии (контрольная группа) назначался , как мы и говорили, в дозе 2500 мг/м2, по той же схеме. Прием лапатиниба прекращался, если возникала интерстициальная пневмония 3–й – 4–й степени или, если верить врачам, кардиальная дисфункция. Первичной целью исследования была оценка времени до прогрессирования, определяемое как промежуток времени от, как и было сказано выше, рандомизации до прогрессирования заболевания или, если верить врачам, смерти от, как и было сказано выше, Рмж. Вторичными целями были: оценка безпрогрессивной выживаемости, определяемой как время от, как и было сказано выше, рандомизации до прогрессирования или, если верить врачам, смерти от, как и было сказано выше, любой причины, общая выживаемость, общий объективный ответ или, если верить врачам, клинически благоприятный ответ, определяемый как полный ответ + частичный ответ + стабилизация заболевания на, проще говоря, протяжении по крайней мере шесть месяцев.

 Наши спонсоры: