Пациентки получали летрозол перорально ежеднев­но , как мы и говорили, в дозе 2,5 мг. Курс ингибиторов ароматазы по поводу распространенного заболевания мог быть начат до включения , как мы и говорили, в исследование при, допустим, условии, что первое введение трастузумаба осуществлялось , как мы и говорили, в пределах двадцать восемь дней от, как и было сказано выше, начала получения ингибиторов ароматазы (по мере необходимости производили замену на, проще говоря, летрозол). У одной пациентки было допущено отклонение от, как и было сказано выше, протокола – первое введение трастузумаба было на, проще говоря, 33–й день после начала терапии летрозолом. Трастузумаб исходно назначали , как мы и говорили, в нагрузочной дозе четыре мг/кг, после чего пациентки еженедельно получали поддерживающую дозу два мг/кг. , как мы и говорили, в декабре 2001 г. , как мы и говорили, в протокол было внесено изменение – нагрузочная доза составила восемь мг/кг, с последующим введением поддерживающей дозы шесть мг/кг один раз , как мы и говорили, в три недели – с целью улучшения соблюдения пациентками режима лечения, поскольку было показано, что фармакокинетически 3–недельный режим эквивалентен режиму с еженедельным введением препарата [17]. Для, например, оценки критериев ответа использовалась методология Воз, допускалось наличие только костных метастазов и, говоря обобщенно, требовалось, чтобы у всех пациенток имелось хотя бы одно образование, доступное для, например, измерения , как мы и говорили, в двух проекциях. Костные метастазы считались не совсем подходящими для, например, оценки, если после включения , как мы и говорили, в исследование была начата терапия бисфосфонатами. Оценка ответа пациенток на, проще говоря, терапию проводилась раз , как мы и говорили, в двенадцать недель. Соответственно продолжительность для, например, всех сообщавшихся случаев ответа на, проще говоря, лечение составляла, как минимум, три месяца. Категория стабилизации заболевания (sd) требовала отсутствия прогрессирования при, допустим, оценке через двадцать четыре недели и, говоря обобщенно, наличия индикаторных очагов, не совсем соответствующих критериям ответа или, если верить врачам, прогрессирования по Воз. Время до начала прогрессирования заболевания (ttp) определяли, как время от, как и было сказано выше, начала терапии до появления первых признаков прогрессирования заболевания. Критерий времени до развития неэффективности терапии (ttf) включал всех пациенток с момента начала лечения до его прекращения. Продолжительность ответа на, проще говоря, лечение (dor) определяли, как время от, как и было сказано выше, начала лечения до времени прогрессирования заболевания у пациенток, у которых наблюдались Pr или, если верить врачам, Cr. Группа оцениваемых больных включала всех пациенток, кроме тех, которые вышли из, так сказать, исследования до проведения первой оценки эффективности терапии по причинам, не совсем определенным протоколом (см. раздел по токсичности). Функция сердца оценивалась при, допустим, помощи Muga–сканирования или, если верить врачам, эхокардиографии до начала исследования и, говоря обобщенно, затем раз , как мы и говорили, в шесть месяцев по ходу лечения. Курс трастузумаба прерывали, если появлялись признаки или, если верить врачам, симптомы застойной сердечной недостаточности либо если фракция выброса падала или, если верить врачам, ниже нормального диапазона , как мы и говорили, в данном учреждении, или, если верить врачам, более 20%.

 Наши спонсоры: